Mycoplasma Sensitivity Standards
Mycoplasma Sensitivity Standards
Tes Mycoplasma menurut European Pharmacopoeia (EP) Bab 2.6.7 memerlukan sensitivitas 10 unit pembentuk koloni (CFU) per ml volume sampel untuk metode berbasis NAT seperti PCR untuk menggantikan metode budaya tradisional. Sensitivitas ini harus dicapai sebagai bagian dari pengujian ketahanan untuk setiap matriks sampel tertentu.Penggunaan mycoplasma vital tidak dapat diterima untuk sebagian besar laboratorium kultur sel karena peraturan keselamatan. Standar sensitivitas 10CFU ™ kami mengandung materi non-vital dan memungkinkan validasi yang aman dan dapat diandalkan.
Mycoplasma ditanam dalam media biakan seperti yang dijelaskan dalam EP 2.6.7, selanjutnya dititrasi dan disepuh pada medium Hayflick dan Frey untuk penentuan CFU. Mycoplasma dipanen pada fase pertumbuhan logaritmik awal untuk memastikan rasio yang tinggi dari mycoplasma vital hingga non vital dan dengan demikian rasio GU * rendah untuk CFU. Semua strain diperoleh dari National Collection of Type Cultures (NCTC), Inggris, dan dibudidayakan di bagian rendah.
Lingkup aplikasi
10CFU ™ Sensitivity Standards ditujukan untuk memvalidasi kekuatan dan sensitivitas tes mycoplasma berbasis NAT.
Komponen Kit
Paket unit: 3 vial berisi 10 cfu dari mycoplasma tertentu serta 3 vial kontrol negatif
Paket Set: 2 vial dari setiap mycoplasma yang terdaftar pada EP 2.6.7 berisi 10 cfu (total 18 vial) serta 2 vial kontrol negatif
Silahkan Klick Tulisan merah di bawah ini!!
